Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresoare - poliartrita arthritiskromeya în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru:tratamentul formelor moderate până la severe, poliartrită reumatoidă activă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la boli-medicamente antireumatice modificatoare, inclusiv metotrexat, a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. kromeya poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. juvenilă idiopatică arthritispolyarticular juvenilă idiopatică arthritiskromeya în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul activ poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică, la pacienți începând cu vârsta de 2 ani, care au avut un răspuns inadecvat la una sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (dmard). idacio poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat (pentru eficacitate în monoterapie a se vedea secțiunea 5. adalimumab nu a fost studiat la pacienții cu vârsta mai mică de 2 ani. enthesitis legate arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul activ artrita asociată entezitei la pacienți, în vârstă de 6 ani și mai în vârstă, care au avut un răspuns inadecvat sau care prezintă intoleranță la terapia convențională (a se vedea secțiunea 5. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa)kromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. spondilartrita axială fără semne radiografice de askromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilartrită axială severă fără semne radiografice de calitate, dar cu semne obiective de inflamatie prin valori crescute ale pcr și/sau rmn, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene. psoriazică arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la boală anterioară medicamentele anti-reumatice terapie de droguri a fost inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. 1) și de a îmbunătăți funcția fizică. psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care sunt candidați pentru terapia sistemică. pediatric placa psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți cu vârsta de 4 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau sunt inadecvate candidați pentru terapia topică și phototherapies. boala crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și/sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn la copii și adolescenți (cu vârsta peste 6 ani) care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include terapia nutrițională primară și un corticosteroid și/sau un imunomodulator, sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. ulcerativă colitiskromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6 mercaptopurina (6-mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul non-infecțioase intermediar, posterior și panuveita la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la corticosteroizi, la pacienții care au nevoie de corticosteroizi care economisesc, sau la care tratamentul cu corticosteroizi este inadecvat. pediatric uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul pediatric cronice non-infecțioase uveită anterioară la pacienții cu vârsta peste 2 ani care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la tratamentul convențional, sau la care tratamentul convențional este inadecvat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - mirikizumab - colită, ulcerativă - imunosupresoare - omvoh is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic treatment.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - spesolimab - psoriazis - imunosupresoare - spevigo is indicated for the treatment of flares in adult patients with generalised pustular psoriasis (gpp) as monotherapy.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - acidul zoledronic monohidrat - osteoporosis; osteitis deformans - bifosfonatii - tratamentul osteoporosisin post-menopauză femei adulte menat risc crescut de fracturi, inclusiv a celor cu nivel scăzut recent-traumatisme, fractură de șold. tratamentul osteoporozei asociate cu termen lung sistemic glucocorticoizi therapyin post-menopauză femei adulte menat risc crescut de fracturi. tratamentul de boala paget osoase la adulți.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomidă - artrita, reumatoida - imunosupresoare - leflunomidă este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu poliartrită reumatoidă activă ca o "boala-modificarea medicamente antireumatice' (dmard). recent sau concomitent tratament cu medicamente hepatotoxice sau haematotoxic dmard (e. metotrexatul) poate determina un risc crescut de reacții adverse grave; prin urmare, inițierea tratamentului cu leflunomidă trebuie analizată cu atenție în ceea ce privește aceste aspecte beneficiu / risc. mai mult decât atât, trecerea de la leflunomida cu alt mamb, fără a urma procedura de eliminare, de asemenea, poate crește riscul de reacții adverse grave, chiar și pentru o lungă perioadă de timp după trecerea.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomidă - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresoare - leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu:poliartrită reumatoidă activă, ca un medicament antireumatic modificator al bolii (mamb);artrită psoriazică activă. recent sau concomitent tratament cu medicamente hepatotoxice sau haematotoxic dmard (e. metotrexatul) poate determina un risc crescut de reacții adverse grave; prin urmare, inițierea tratamentului cu leflunomidă trebuie analizată cu atenție în ceea ce privește aceste aspecte beneficiu / risc. mai mult decât atât, trecerea de la leflunomida cu alt mamb, fără a urma procedura de eliminare, de asemenea, poate crește riscul de reacții adverse grave, chiar și pentru o lungă perioadă de timp după trecerea.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - acid zoledronic - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. tratamentul de boala paget osoase la adulți.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

hcs bvba  - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agenți antitrombotici - prevenirea secundară a aterotrombotice eventsclopidogrel este indicat în:pacienți adulți cu infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită. pacienții adulți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment st sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas). supradenivelare de segment st infarct miocardic acut, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. prevenirea aterotrombotice și tromboembolice în atrială fibrillationin pacienții adulți cu fibrilație atrială care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, nu sunt potrivite pentru tratamentul cu antagoniști ai vitaminei k (vka) și care au un nivel scăzut riscul de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu aas pentru prevenirea aterotrombotice și tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.  for further information please refer to section 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

archie samuel s.r.o. - clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agenți antitrombotici - clopidogrelul este indicat la adulți pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la:pacienții care suferă de infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită. pentru informații suplimentare vă rugăm să consultați secțiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

archie samiel s.r.o. - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agenți antitrombotici - clopidogrelul este indicat la adulți pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la:pacienții care suferă de infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită;pacienții care suferă de sindrom coronarian acut:non-st-segment-altitudine sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-undă q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas);de segment st-infarct miocardic acut cu supradenivelare, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.